快訊：2021年獲得國家IND的干細胞新藥匯總

近期，國家藥品管理監督局藥品審評中心又新增1個干細胞新藥項目獲得國家臨床默示許可，這已是2021年第5個干細胞新藥項目。

隨著干細胞技術的快速發展和科研工作者的努力，干細胞已用于治療多種難治性疾?。ㄌ悄虿?、腎病、抑郁癥、心梗，漸凍癥等），為人類許多醫學難題提供新的研究方向。

為鼓勵新藥研發和提高新藥審批效率，我國開啟了新藥臨床默認審批制度，新藥臨床試驗由過去的審批制度轉變為默示許可，干細胞作為新藥，采用默認許可方式可為患者爭取更多的治療時間和機會。

截至2021下半年，已有16個干細胞新藥項目獲得了臨床默示許可，相關適應癥為銀屑病、膝骨關節炎、肝衰竭，移植物抗宿主病、糖尿病潰瘍等。

近幾年來，在國家和地方政府一系列政策規范和文件指導下，干細胞轉化應用及臨床研究的健康發展，相關新藥申報工作在有序開展。