干細胞技術自誕生以來,便成為醫療界的關注焦點,干細胞強大的組織修復能力與免疫調節能力能解決諸多的疑難雜癥,顛覆了傳統的臨床治療理念,開創了一種創新型的醫學治療模式,具有廣闊的應用的前景。
干細胞技術在全球掀起了一股研究熱潮!在國家正確的指導下,我國干細胞技術近年來發展迅猛,取得了豐碩的成果,為進一步推進干細胞的臨床轉化奠定了扎實的基礎。2020年特殊之年,我國干細胞技術取得了重要的意義,在突發公共衛生事件中展示了強大的修復能力。
截至目前,共有104家醫療機構和51項干細胞臨床研究項目完成了備案。
1.我國將進一步完善干細胞技術臨床轉化的規范性和合法性
近期,國家衛生健康委員會在政協十三屆全國委員會第二次會議第3324號(醫療體育類367號)提案答復的函提及,目前國家已制定了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》、《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》和《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》等干細胞臨床轉化文件,進一步修改完善干細胞等法規和規章,并做好相關管理能力儲備,促進細胞治療臨床研究和轉化應用,推動產業發展,造福人民群眾健康。
2.我國將干細胞轉化研究作為重點項目國撥科研基金
我國自2016年啟動“干細胞及轉化研究”重點專項,國撥26.4億資助了136個干細胞研究項目,其中2020年國家發放2.4億支持15項項目,項目涉及干細胞基礎研究、干細胞動物試驗與臨床研究,研究的疾病包括2型糖尿病、銀屑病及銀屑病型關節炎、視神經脊髓炎譜系疾病、神經性致盲眼病和自身免疫性疾病等。
3.國家從戰略政策部署支持地方開展干細胞研究工作
2018年起,我國陸續出臺政策法規支持各地方(按照國家要求)有序開展干細胞研究工作,2020年9月《國務院關于印發北京、湖南、安徽自由貿易試驗區總體方案及浙江自由貿易試驗區擴展區域方案的通知》,明確鼓勵干細胞研究工作。
其中,中國(北京)自由貿易試驗區總體方案中提出,為發展創新發展全球領先的醫療健康產業,允許開展跨境遠程醫療等臨床醫學研究,區內醫療機構可根據自身技術能力,按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。
另外,在《中國(安徽)自由貿易試驗區總體方案》中,支持安徽建設科技創新策源地,支持開展免疫細胞、干細胞等臨床前沿醫療技術研究項目。
從整體上看,干細胞技術的臨床轉化得到了國家的認可并正在有序的開展進行,秉承醫學嚴謹的態度與正確的科學觀,干細胞技術需要時間來檢驗它的價值,造福更多人民大眾!